2011/03/15
引言 /

屈光不正是人類共同的、最常見和最普遍的眼病。據資料表明,世界平均近視發生率為22%,遠視病人數目和近視相近。中國近視發生率為31%,是近視眼患病率最高的國家之一。近數年來,角膜屈光手術的成熟發展,其速度之快,令人嘆為觀止。在21世紀來臨之際,屈光手術已成為眼科最熱門的學科,其良好的效果、飛快普及的趨勢,無疑已成為眼科醫生的最佳選擇。

現代屈光手術的發展,可以說是以70年代出現的放射狀角膜切開術(RK)為開端,它是屈光手術發展史上的一個光輝里程碑。到了80年代初期,IBM的科學家開始探討試用準分子雷射(Excimer Laser)作超微電子元件。1983年,紐約哥倫比亞大學Stephen、Trokel醫師首先將準分子雷射試用於屈光手術,並在動物角膜上開始試驗。對於在角膜表面進行造形的屈光手術來講,雷射器必須滿足以下四個條件:
1、不穿透角膜
2、空間密度高
3、邊緣熱損傷小
4、雷射照射後所產生的炎症反應小

鑑於準分子雷射器的獨特性質,使之相當適合角膜屈光手術。因此,80代末至90年代初在美國迅速發展。 

90年代初,美國FDA開始PRK(圖0-1)的臨床試驗驗證過程,當時近視眼的治療範圍大都在低和中度近視之間。在準分子雷射器的製造方面,兩家大公司(VISX和Summit)也脫穎而出。筆者認為,事實上從雷射技術上而言,這兩家公司所用的雷射器的心臟是一樣的,即都是通過ArF產生193nm波長的雷射,而後Summit和VISX又形成了第三家子公司-Pillar Point,以解決兩家公司的專利之爭問題。1995年,Summit和VISX先後得到FDA對低、中度(600度之內的近視,400度之內的散光)近視治療的批準,從而標誌著美國準分子雷射治療新紀元的開始。自1995∼2000年,美國FDA相繼批准了高度近視(1,200度),散光(600度)和遠視(600度)的準分子雷射治療。在中國,採用雷射治療屈光不正角膜手術與國外基本同時起步。


圖0-1PRK準分子雷射切割圖

於80年代後期,參照美國和前蘇聯的方法,開展了比較成熟的角膜屈光手術,國內一些醫院首先開展了放射狀角膜切開術(RK),隨之迅速地在全國各地普及發展起來。1992年末,關於準分子雷射引進問題,衛生部召開了論證會;1993年首先在北京兩家醫院引進了準分子雷射治療儀進行臨床驗證,其結果表明準分子雷射角膜切削術(PRK) 可以有效地矯正近視,它的有效性、安全性、穩定性及可預測性均優於放射狀角膜切開術,無疑是屈光性角膜手術的一大變革。之後,便在全國各地掀起了又一個近視矯正手術的新高潮。到目前為止,據不完全統計,共有200多台治療儀。在台灣也於1996年通過人體實驗而正式核准使用。

 

今天,雷射角膜屈光手術經過十多年來的研究改良,尤其是另一種手術方法LASIK(圖0-2)的出現,使得手術的效果更加準確,視力恢復更加迅速,副作用也減至最低。如今,雷射手術正處於突飛猛進的發展之中,可以預測在未來的數年,必然成為眼科最常見的手術。回顧從RK到LASIK的問世,眼科醫師在屈光手術中所產生的興趣及投注的心力,不論在質與量上都具有爆炸性的成長。

就美國市場現狀來講,1999年,LASIK手術量達到100萬例以上,這對兩家公司來講,特別是VISX(佔全美Excimer市場的60%∼70%),真是生意看好。即便是這樣,美國也只有2%的病人做了LASIK,所以保守估計,今後幾年中只要有30%的病人做LASIK,那已經是一個驚人的數字。美國人口2.7億,1�4的人是近視,1�4是遠視,換言之,美國LASIK手術將在近年翻15倍。


圖0-2 LASIK 準分子雷射切割角膜基層

 

目前,筆者把美國LASIK看成是“95%技術”,即95%的病人可以手術後不戴眼鏡或隱型眼鏡。但LASIK也有缺點,如對高度近視(高於1500度)治療效果欠佳;少數病人有輕度副作用(如夜間視力減低,出現光環等等);但總地說來,只要手術前檢查仔細,排除不適應症,再加之手術醫師豐富的經驗、精確的技巧,作為一個“95%技術”,對絕大多數的近視眼病人來講已是相當滿意的了。

除了LASIK以外,其他幾個與其競爭的屈光手術治療技術也在迅速發展。1999年初,美國FDA批准了Kera Vision公司的基質內角膜環(intrastromal corneal ring,ICR),它的優點是不影響視區,而且在大多數情況下是可逆的(即將角膜內環去除後屈光狀態可恢復原狀)。它的缺點是治療範圍侷限於低度近視(-3.50D以下)。另一項新技術是眼內鏡片技術(intraocular lenses),它包括三大類:後房鏡(posterior chamber phakic intraocular lenses, or intraocular contact lenses),前房鏡(anterior chamber lenses)以及虹膜固定鏡(iris-fixated lenses)。這些眼內鏡片技術的優點是不修改角膜(所以可避免角膜屈光手術塑形的一些侷限性),以及能矯正較高度的近視、遠視和散光。眼內鏡的缺點主要是由於它是一個眼內技術,有可能帶來眼內問題,如:白內障、角膜內皮損傷、繼發青光眼和感染。對於一個選擇性手術來講這些併發症需盡量避免。目前,這些眼內鏡技術正在FDA臨床試驗階段。角膜熱成形技術(thermal keratoplasty)代表了另一個新型的屈光手術技術,Sunrise Technologies公司雷射角膜熱成形技術 (1aser thermal keratoplasty,LTK),在2000年1月得到了FDA批准。此技術採用Holmium雷射器,在角膜視區邊緣照射出一系列熱斑。這些環狀熱斑的收縮導致視區屈光曲率的變化。此技術的優點是不影響視力中心,缺點是只能治療低度遠視,而且回退率較高。

在21世紀到來之際,眼科屈光手術前途一片光明。由於LASIK的成熟發展,低、中度近視、遠視和散光治療問題已被基本解決。角膜內環,眼內鏡以及角膜熱成形技術將會給我們帶來附加的,甚至於更有效果的治療方案。展望未來,屈光手術的新方向將是老花眼的治療。目前的一些嘗試技術,如鞏膜擴張術(scleral expansion)等,效果還不明。以角膜或眼內鏡為原理的老花眼治療會很有前途。21世紀即將帶來眼科屈光手術的一場新的革命,因為不只是近視、遠視和散光,甚至是老花眼,這些關係到每一個人的屈光問題,都有可能被解決。

回顧人類史,從12世紀開始,由於科學技術的發展,人們研究製造出光學眼鏡來治療屈光問題。現在21世紀開始,也正是由於科學技術的進一步發展,我們將“走了一圈”而又回到了無鏡世界。

(王明旭)