含「內毒素」洗眼藥劑  國內全面下架

【本報台北訊】美國Cytosol公司所生產的眼科手術洗眼藥劑含「內毒素」，這種常用於眼科手術的沖洗液去年核准在台上市，迄今國內可能已用上萬瓶，影響人數恐超過數千人。為確保醫療器材使用安全，行政院衛生署要求國內醫療院所停止使用。

美國食品藥物管理局（FDA）警告，Cytosol公司所生產的眼科手術洗眼藥劑「Cytosol Ophthalmics」含有內毒素（endotoxin），病患使用後，可能出現發燒、休克、血壓升高、影響血液循環等情形。

為確保醫療器材使用安全，FDA已經決定全面停用，且回收此廠牌的眼科手術洗眼藥劑，我國衛生署跟進，下令各醫療院所禁止使用，業者盡速全數回收。

藥政處處長廖繼洲表示，被停用藥劑在台的名稱為「視妥多眼科公司眼科平衡鹽溶液（Balanced Salt Solution）」，衛署於去年五月核發使用許可證。進口業者提供資料顯示，不少醫學中心、台北市立聯合醫院及眼科診所都有進貨。

書田診所眼科主任醫師王司宏說，白內障、青光眼、視網膜手術，甚至是雷射近視手術，皆會使用這類眼科手術洗眼藥劑。除了清洗外，眼科手術洗眼藥劑還具有維持眼壓作用，藥劑會進入眼球，要是含有內毒素，將傷及眼球組織，並造成感染。

台北市立聯合醫院藥劑部主任譚延輝指出，該院使用此平衡鹽溶液已半年多，從未傳出病患使用後發生不良反應個案，但會遵守衛生署指示，要求廠商回收，全面禁用。

業者統計資料顯示，從去年五月迄今，陸續進口上萬瓶該款藥劑，五百毫升有七千五百零六瓶，二百五十毫升劑量進口四千一百八十八瓶，十八毫升劑量有一千零一十八瓶，幾乎已銷至各大醫療院所，庫存劑量所剩不多。

廖繼洲指出，若民眾完成眼科手術後，出現發燒、休克、血壓升高等反應，可向全國藥物不良反應通報中心通報，個案經確定，可申請藥害救濟，網址為http://adr.doh.gov.tw。